何谓3Q:

IQ/OQ/PQ(分别是Installation Qualification、Operation Qualification、Performance Qualification等英文之缩写).。

各自意指安装确认、操作确认及性能确认；以攸关食品及药物管理的GMP、21 CFR Part 11等规范而论。

IQ：Installation Qualification

为「安装验证」之意。是证明所安装或修正的设施、系统与设备，能符合其所核准的设计与制造厂的建议之文件化的证据

OQ：Operation Qualification

为「操作验证」之意。是证明所安装或修正的设施、系统及设备，在其预期的操作范围内的运转是能如其所预期之文件化的证据

PQ：Performance Qualification

为「性能验证」之意。是证明连结在一起的设施、系统及设备，以其所核准的制程方法与产品规格为基础，能以有效且再现性地运转之文件化的证据